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我國成功研制首批基孔肯雅熱病毒標準物質(zhì)
2025年09月11日 08:39 來源:“市說新語”公眾號 關燈

據(jù)“市說新語”微信公眾號消息,近期,我國多個地區(qū)發(fā)現(xiàn)基孔肯雅熱病例,對公眾健康構成威脅。為解決病毒檢測缺乏統(tǒng)一“標尺”這一關鍵問題,進一步提升疫情早期監(jiān)測與識別能力,市場監(jiān)管總局組織中國計量科學研究院、國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心成功研制4項病毒標準物質(zhì)。相關標準物質(zhì)已批準發(fā)布。

本次發(fā)布的標準物質(zhì)包括體外轉錄標準物質(zhì)和假病毒標準物質(zhì)各2項。前者采用同位素稀釋質(zhì)譜法(IDMS)研制,主要用于核酸檢測方法性能驗證、檢測設備校準以及檢測試劑質(zhì)量評價,可顯著提高病毒核酸檢測的準確率和可靠性。后者采用數(shù)字PCR方法進行定值,適用于疫苗研發(fā)中的病毒滴度測定、核酸檢測的全流程質(zhì)量控制、抗病毒藥物體外活性檢測以及多類型檢測試劑的性能驗證,其特性值具有較高的準確性、均勻性與穩(wěn)定性,保障不同機構、不同時間節(jié)點檢測結果的可比性與一致性,為科研、臨床、公共衛(wèi)生監(jiān)測及產(chǎn)業(yè)化應用提供全方位計量支持。

市場監(jiān)管總局將強化生物領域標準物質(zhì)研制生產(chǎn),為保障人民生命健康提供有力計量技術支撐。

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編輯:方琳
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